CRAに向いている人を調査
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CRA（臨床開発モニター）は、医薬品の開発における臨床試験を適切に進めるための重要な役割を担っています。 CRAの業務遂行には、高度な専門知識と、GCPやプロトコルを正確に遵守するためのモニタリングスキルが求められるため、自分の適性を慎重に検討する人も多いのではないでしょうか。
ここでは、CRAの仕事内容と向いている人の特徴を解説するほか、キャリアアップを目指すための具体的な方法も紹介します。CRAとしての適性や、今後のキャリアを考える上での参考にしてください。
CRAの仕事内容から
適性をチェック！
CRAの仕事のメインは、新薬の開発に必要な臨床試験が基準に沿って安全に実施されているか、実際の現場でモニタリングすることです。現場の医師や看護師、薬剤師といった医療スタッフとの調整なども業務に含まれますが、何より患者の安全を最優先に臨床試験を進めるよう監視・監督することがCRAの使命です。
CRAの業務内容
CRAの主な業務内容には、プロトコルの遵守やデータの確認・収集、調整・交渉などがあります。
まず、臨床試験があらかじめ設定されたプロトコルに基づいて実施されているかを確認し、試験に参加する医療機関との緊密な連携の上で、試験のプロセスや意図を明確に伝える必要があります。
次に、試験データが正確に記録・報告されているかを定期的にチェックし、その結果に基づいてデータの整合性を担保し、エラーや不備がないようにします。また、臨床試験のスケジュール調整や医療機関との連携・調整も担当し、スムーズに試験を進行させるための交渉も必要です。
CRAに求められるスキル
CRAには、コミュニケーション能力や問題解決能力、管理能力といったスキルが求められます。
試験に関わる医療スタッフと信頼関係を築くにはコミュニケーション能力が必須となりますが、時には現場と意見が食い違う場合もあるため、相手の立場を尊重しながら試験基準を守るための調整力も大切です。
また、臨床試験中には想定外の問題が発生することも少なくありません。データ収集の遅延やスケジュールの調整不足など、トラブルの状況に応じて適切に対処できる問題解決能力も必要です。
そしてCRAは複数の試験やプロジェクトを同時に担当することも多いため、タスクの優先順位を的確に判断しながら進める管理能力も欠かせません。効率よく業務をこなせる柔軟さも求められるでしょう。
CRAに向いている人の性格
CRAは専門的な知識やスキルだけではなく、性格的な適性も重要です。
CRAに適した性格
まず、几帳面で細かい作業が得意な人はCRAに向いています。臨床試験のデータ管理は、たったひとつのミスが大きな影響を及ぼすため、細心の注意を払って記録・確認する几帳面さは不可欠です。加えてCRAの業務は責任が重く、医療現場の状況やクライアントからのプレッシャーに対応しなければならない場面も多いため、ストレス耐性も求められます。
また、臨床試験の進行には医療現場での予期せぬ状況変化や急なスケジュール調整が発生することも多く、それらに柔軟に対応できる力も必要です。
そして、CRAは医療の進歩に伴って常に新しい知識やスキルを取り入れ続けることが求められます。新しい治療法や医薬品開発の最新情報に興味を持ち、学び続ける意欲を保つことができる、そんな人もCRAに向いているでしょう。
CRAとしてさらに
キャリアアップを目指す方法
CRAとしての経験を積み、さらにキャリアアップを図る方法として、「派遣型CRA」への転職が挙げられます。派遣型CRAは、その名のとおり製薬企業やCROに派遣され、さまざまな臨床試験に携わる働き方です。多様なプロジェクトに関与することができるので、幅広い経験を得られるのが特徴です。
特にCRAの経験が浅い人や、豊富な実績を短期間で達成したい人にとって、派遣型CRAは魅力的な選択肢だといえます。
派遣型CRAでのキャリア形成
派遣型CRAで幅広い経験を積むことで、プロジェクトマネジメントのスキルも向上し、これによってプロジェクトマネージャー（PM）やラインマネージャー（LM）といった管理職へのキャリアパスも見えてきます。
プロジェクトマネージャーはCRAの経験を活かして試験全体の管理を担当し、計画の立案や予算管理、リソース配分など、より上位の仕事に関わることができます。また、CRAを管理するラインマネージャーは、チームのマネジメントや人材育成に注力する立場です。
このような管理職を目指すためには、派遣型CRAで得られるさまざまな現場での経験を土台にして、チームやプロジェクトの指揮を執る力をつけることが大切です。
CRAは非常にやりがいのある仕事ですが、同時に高い適性とスキルが求められる職種です。現在CRAとして働いている人は、経験の大小を問わずに改めて自分の適性を見直し、今後のキャリアパスを考えてみてください。
CRAとしてのスキルを磨きながら、さらに広がるキャリアの可能性に挑戦してみましょう。